CFDA权威发布2013药品监管年度报告

2022-01-31 01:06:14 来源:
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一、蔬果允许情况下

(一)蔬果生产商允许情况下

截至2013月内,所持理论上蔬果生产商特许的的企业共约132287家,证照167356张;所持理论上蔬果添加剂生产商特许的的企业共约3007家,证照3136张;2013年附加蔬果生产商特许书29717张,蔬果添加剂生产商特许书387张;持有人蔬果生产商特许书10332张,蔬果添加剂生产商特许书242张。

(二)蔬果兑换允许情况下

截至2013月内,省内共约有理论上蔬果兑换特许744.6万件。2013年,省内共约持有人蔬果兑换特许6397件。

(三)餐饮一站式允许情况下

截至2013月内,省内共约有餐饮一站式特许2218992件,其当中附加允许921740件,沿袭允许430061件,移转允许57955件,临时允许83796件。

(四)仿冒特许情况下

2013年上半年批准后仿冒时才特许获准830件,批准后移转获准199件,批准后技术转让获准189件,再特许获准502件。

二、本品特许情况下

2013年上半年批准后药物药理学148件,药物证照4件,批准后文号66件,药物证照及批准后文号45件。(其当中:按照《本品特许管理制度办法》当中按规定,人参、天然药物特许类群当中的1至5类批准后生产商0个品系,批准后药理学0个品系;化学本品特许类群当中的1.1至1.5类批准后生产商2个品系,批准后药理学82个品系;生物制品特许类群当中的1类批准后生产商1个品系,批准后药理学4个品系。)

2013年上半年批准后按药物获准程序在申报的药理学获准120件,药物证照0件,生产商6件,药物证照及生产商32件。

2013年上半年批准后仿制药药理学获准92件,生产商获准176件。

2013年上半年批准后采购本品药理学获准251件,批准后香港交易所获准17件。

2013年上半年管理制度处共约批准后本品说明获准2055件,立案530件。省内各省局共约批准后本品说明获准5385件,立案20153件。

2013年上半年管理制度处批准后直接接触本品的包装材料和器皿生产商获准571件,再特许获准506件,采购说明获准19件;省局批准后国产说明获准140件。

三、生物医学特许情况下

2013年省内共约批准后Ⅰ类生物医学首次特许4252件,继续特许3738件;Ⅱ类生物医学首次特许4391件,继续特许5801件;批准后Ⅲ类生物医学首次特许1030件,继续特许1852件;港澳台生物医学首次特许229件,继续特许66件;采购生物医学首次特许3916件,继续特许3798件。

四、化妆品特许情况下

2013年上半年批准后比如说用途的化妆品首次申报2494件,沿袭1012件,移转421件。

2013年上半年批准后采购非比如说用途的化妆品首次立案11726件,沿袭1468件,移转703件。

五、本品、生物医学、仿冒、化妆品生产商的企业情况下

截至2013月内,省内共约有原料药和制剂生产商的企业4875家。

截至2013月内,省内共约有生物医学生产商的企业15698家,其当中:Ⅰ类生物医学生产商的企业4218家,Ⅱ类生物医学生产商的企业8804家,Ⅲ类生物医学生产商的企业2676家。

截至2013月内,省内共约有仿冒生产商的企业2616家。

截至2013月内,省内共约有化妆品生产商的企业4015家。

六、本品、生物医学经销的企业情况下

截至2013月内,省内所持《本品经销特许》的的企业共约有451129家,其当中法人杂货的企业12849家、非法人杂货的企业2051家;批发百货公司的企业3570家,批发百货公司的企业门店158244家;批发单体药铺274415家。

截至2013月内,省内共约有实施特许管理制度(Ⅱ类、Ⅲ类生物医学)生物医学经销的企业183809家。

七、广告片批准和举报情况下

2013年省内共约批准后本品广告片30662件,其当中:异地立案21092件。向工商行政管理制度其他部门带往依法本品广告片160917件;撤销本品广告片批准后文号共约58件。

2013年省内共约批准生物医学广告片2773件,向工商行政管理制度其他部门带往依法生物医学广告片20438件;撤销生物医学广告片批准后文号共约28件。

2013年省内共约批准仿冒广告片4217件,向工商行政管理制度其他部门带往依法仿冒广告片28903件;交还仿冒广告片批准后文号共约91件。

八、人参品系人身安全情况下

截至2013月内,共约有人参品系人身安全证照504个,其当中时才申报品系131个,同品系20个,延长人身安全期353个。

九、举报举报及立案情况下

2013年上半年共约寄送本品举报45908件,其当中:立案执行7325件、讯问6180件。寄送生物医学举报9760件,其当中:立案执行1426件、讯问1193件。寄送仿冒举报16142件,其当中:立案执行1317件、讯问1101件。寄送化妆品举报4372件,其当中:立案执行396件、讯问319件。

十、举报依法本品、生物医学案子情况下

2013年上半年共约举报本品案子147322件,100合计的案子72件;相关日常用品总值98279.9万元、被罚总额41247万元、充公总额8817万元、严厉打击无证经销2495户、捣毁制假窝点数608个、停业整顿2009户、持有人特许193件、交予警察机关2337件、刑事论处508人、展开统筹检验2525202人次。

2013年上半年共约举报生物医学的案子多达19792件、100合计的案子16件;相关日常用品总值13685.2万元、被罚总额10424.6万元、充公总额2582.1万元、严厉打击无证经销932户、捣毁制假窝点48个、停业整顿221户、持有人特许6件、交予警察机关81件、刑事论处10人、展开统筹检验1123716人次。

十一、行政复议、依法情况下

2013年省内共约立案对各级蔬果本品统筹管理制度其他部门行政复议案子452件,法院立案对各级蔬果本品统筹管理制度其他部门依法案子93件。

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编辑: 王时香蕉

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