本研究目的设立一个免疫学相关的体内-体内相关（IVIVIVC）基本概念，再现西地那非的溶成动力学。
通过湿法制粒法高纯度了速释（IR，20 mg）和三种缓释（SR，60 mg）西地那非片剂。采用桨叶法在pH 1.2、4.5和6.8电磁辐射中测定体内溶成度。用药高纯度的IR和SR给Beagle狗（n = 12）后，评估其体内药代动力学。
结果显示，SR本品中西地那非在pH个数6.8时分解不完全，而在pH个数1.2和pH个数4.5时没有仔细观察到。相对生物利用度随着分解部将的降低而降低。此外，在血液含量-时间曲线中仔细观察到了次生岩，这或许是由于左边依赖性分解避免的。因此,设立了POP-PK基本概念,通过分别描述分解和吸收过程,再现成了西地那非的体内分解情况。最后，设立了一个IVIVC，并通过体内和体内分解部将的依赖性来验证。
总之，本作法可用于设立具有简单分解动力学的各种药物的IVIVC，以开发属于自己本品。
原始成处：
Tae Hwan Kim, Soyoung Shin, et al., Physiologically Relevant In Vitro-In Vivo Correlation (IVIVC) Approach for Sildenafil with Site-Dependent Dissolution. Pharmaceutics. 2019 Jun; 11(6): 251. doi: 10.3390/pharmaceutics11060251
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