被誉为"药物性甲状旁腺切除术"的北端那卡塞进入带量集采啦!

2021年6 年末 23 日，国家第五批保健食品带量集当中交货参考资料确认，本次交货家养61种，为历次国家保健食品集采家养用作量之最，平均降价56%，其当中化疗继发性甲状旁腺功用亢先（SHPT）的二线服用北那卡塞以6先4的大体离开集采，4家企业降幅均达86%以上。

慢性肾脏病（CKD）是一个地区性的肥胖症问题，显现出出生率极低、肾衰竭多、被害细菌性极低的不同之处，据2020年2 年末《柳叶刀》发布的对1990-2017年全球175个海地区CKD疾病分担的统计数据推测，全球 CKD患儿数多达7亿，发病率近为9.1%，自1990年上升29.3%，其当中三分之一的 CKD 患儿社会生活在两个国家∶当中国（1.3亿）和印度（1.2亿）【1】，在当中国，CKD产生了沈重的社会和后顾之忧。

CKD患儿因肾脏功用减退，往往出现多种肾衰竭，累及体内多个肾脏、系统。继发性甲状旁腺功用亢先（SHPT）是CKD患儿常用肾衰竭之一，出生率超过60%【2】，不堪重负影响患儿预后及社会生活质量。CKD 患儿出现PTH分泌减少，可先一步引发磷、砷代谢紊乱；极低转化骨病和骨骼镁异常，可过渡到纤维性骨炎和混合型骨病，出现骨和肌肉呕吐、躁郁症及骨折，骨髓肾病可更为不堪重负CKD患儿高血压。不堪重负SHPT患儿可出现皮肤瘙痒、极低磷血症导被害余肾功用损坏、血栓防御、肾脏、神经肌肉障碍，甚至致死。

2008 年，硝酸北那卡塞在日本香港交易所用作，使甲状旁腺结扎比例降低近39%【3】，被誉为"本品性甲状旁腺结扎"。作为原于磷剂新一类化合物的首个本品，硝酸北那卡塞是一种依赖性于磷引人注意受体（CaSR）的变构选择性，通过结合至肾脏组织当中的CaSR，提极低CaSR 对磷离子的引人注意度，从而变构激活CaSR，从外部抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的细胞分裂【4】。

北那卡塞选择性图

北那卡塞用作后，总体降低甲状旁腺结扎例数

作为SHPT 的化疗二线服用，硝酸北那卡塞可同时降低外科手术患儿的血清 PTH、磷和砷水平，使增生的甲状旁腺体积缩小，提极低患儿甲状旁腺外科手术的所需，抑制血管血栓和加重血栓防御，再一对磷砷代谢紊乱引发的骨病、败血症、肾脏致死等肾衰竭极为重要抑制或在短期内的依赖性。然而此前因为北那卡塞制成品，很多患儿由于经济条件问题未在合适的化疗适时用作上北那卡塞。

"森" 度顺利完成，原于磷我"能"，由济民可信母公司全资南京恒生制药研发并产出的硝酸北那卡塞在通过连续性评价后，于2021年 2 年末 2 日正式获批香港交易所。此次以37.81元的价格离开 VBP，将产生更极低的性价比，在为更多患儿产生肉食动物获益的同时，也将较大幅度降低患儿普通家庭及社会的后顾之忧。有成白血病化疗领域的济民可信母公司，在将来将继续通过不断更迭的创造性地，以极低品质极低性价比的保健食品，提高白血病患儿肉食动物质量，缩短患儿----!

1.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional,and national burden of chronic kidney disease,1990-2017:a systematic ysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. February 13，2020.

2.原于磷剂在慢性肾脏病患儿当中运用一致初步.于台北肾脏病刊物, 2018.

3.石田形而上学、角田隆俊,東海该大学医学部付属八王子看护腎内分泌代謝外科.臨牀外科手术 vol.32 no.6 2016 59·687.

4.原于磷剂在慢性肾脏病患儿当中运用的医学专家一致.于台北肾脏病刊物,2018,34(9):703-708.

注：保健食品接收者专用国际交流，不作流行病学决断建议