慢性移植物促宿主病(cGVHD)是隐等位基因造血干细胞膜移植(HCT)高血压非入院死亡率和功能紊乱的举足轻重原因。目前中的重度cGVHD的标准系统设计化疗为分组胺联合或不联合神经钙调细胞膜内抑制剂。然而,约有一半的高血压事与愿违会对孕酮失敏。
孕酮难治性cGVHD仍是临床工作中的的一个举足轻重挑战。硬化性毛发表现尤其难以化疗。
Curtis等开展了一项随机的2期临床实验,以确定泊马度酯(Pomalidomide)在对分组胺和/或后续化疗不敏感性的中的-重度cGVHD高血压中的的公共安全性、直接性和除此以外促生素。
(深入研究流程)
34位病患被随机均会0.5 mg分组(泊马度酯 0.5mg/日,促生素,n=17)或2 mg分组(起始0.5 mg/日,连续6周逐渐加至2 mg/日,n=17)。主要终点是6个月时的总缓和率(ORR)。
(缓和情形)
32位高血压有严重的硬化性毛发,既往拒绝接受过中的位5次系统设计化疗(范围2-10)。在意向化疗分析中的,ORR为47%(95% CI,30-65%)。所有高血压均为部分缓和,各字段间ORR无差隐。6个月时,24位可审核病患的ORR为67%(45-84%)。其中的9位的NIH肌肉/筋膜评分有所改善(p=0.018)。受累毛发cGvHD的网纹面积较基线的中的位数增少了7.5%(-10~+35;p=0.002)。
(2级及以上的不良反应)
最常见的不良事件(AEs)是红细胞膜增少、感染和疲劳。2 mg分组中的有8位病患因不良反应增促生素化疗。0.5 mg分组中的有一人死于细菌性肺炎。
综上,该深入研究表明泊马度酯的促脑膜炎作用有可能与血液中的调节T细胞膜和IL-2电导率升高有关。泊马度酯,0.5 mg/日是化疗晚期分组胺难治性cGVHD的一种公共安全直接的方法。
零碎记事:
Lauren M Curtis, et al. A randomized phase-2 trial of pomalidomide in subjects failing prior therapy of chronic graft-versus-host disease. Blood. September 24, 2020.
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